Audittrail

Audittrail | Sichere, lückenlose, zeitgestempelte elektronische Aufzeichnung von Benutzereingriffen in Prozesse zur Qualitätssicherung. Es werden menschliche Eingriffe (z. B. Konfigurieren, Bedienen) protokolliert. Die Delphin Software bietet bestimmte Voraussetzungen für die Protokollierung nach Richtlinie FDA 21 CFR Part 11.