Chemie und Pharma

Vorgaben für Dokumentationspflichten und Rückverfolgbarkeit

Wichtige Messlösungen für Chemie und Pharma

Produkte und Anwendungen in Chemie und Pharma werden zunehmend komplexer. Es kommt immer häufiger zu kurzfristigen Zusatzanforderungen und die Ergebnisse unterliegen einem großen Zeit- und Kostendruck.

Für den Aufbau und Test von Messsystemen bleibt wenig Spielraum. Die Erwartungen an vorkonfigurierte Messlösungen und Prüflösungen und die Nachfrage nach Komplettlösungen sind daher groß.

Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen. Auch die Messtechnik muss den strengen Vorgaben von FDA 21 CFR Part 11 (US) oder GAMP/GMP Annex 11 (EU) mit den detaillierten Nachweispflichten und Dokumentationspflichten, einschließlich einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit gerecht werden.

Die Trends in der industriellen Messtechnik und Prüftechnik

  • Komplexere Anwendungen erfordern eine Messtechnik und Prüftechnik, die einfacher und schneller zu konfigurieren ist. Komplettlösungen mit Hardware, Software, Engineering, Inbetriebnahme und Schulung aus einer Hand sowie eine kundenspezifische Anwendungsentwicklung werden wichtiger.
     
  • Die Anbindung an übergeordnete Systeme wie LIMS (Labor-Informations- und Management-System), dem Gebäudemonitoring, der Sicherheitsleittechnik oder die Ankopplung von Laborequipment unterschiedlichster Hersteller sind Teil der zunehmenden Vernetzung. Das erfordert neben Schnittstellen wie Modbus, Profibus oder zu SQL-Datenbanken auch die Unterstützung offener Standards wie OPC DA und UA.
     
  • Die zunehmenden Anforderungen erfordern eine manipulationssichere Erfassung der Messdaten mit einem eindeutigen Zeitstempel und Datenstempel sowie eine verschlüsselte und sichere Übertragung und Speicherung der Daten.

Chemie: einfache und praktisch handhabbare Messtechnik 

  • Die Messtechnik von Delphin passt sich den branchentypischen Anforderungen an: Anwendungen wie eine klassische Labordatenerfassung oder die Eingabe von Rezepturen für Reihenversuche können auch von Laboranten ohne tiefer gehende Kenntnisse der Messtechnik und Prüftechnik umgesetzt werden.
     
  • Die Systeme können kundenspezifisch angepasst werden und verfügen beispielsweise über 4mm-Laborbuchsen. Zudem  entsprechen die Systeme den erhöhten Anforderungen an die Dokumentation der Daten.

Pharma: IQ-, OQ-, DQ-Qualifizierungsdokumentation und individuelles Reporting  

  • Die hohen Anforderungen werden bei Delphin durch drei Leistungselemente sichergestellt: Ein Audit-Trail sorgt für die zeitgestempelte elektronische Aufzeichnung aller Eingriffe, das Benutzermanagement ermöglicht eine mehrstufige Autorisierung und Absicherung und das Alarmmanagement überwacht den Betrieb anhand hinterlegter Sicherheitsrichtlinien. Validierungsprozesse gemäß IQ-, OQ-, DQ-Qualifizierungsdokumentation wurden bereits bei vielen Pharmaanwendern begleitet.
     
  • Eine Besonderheit ist die umfangreiche Reporting-Funktionalität der Software ProfiSignal für individualisierbare Berichte, um sowohl Messdaten, Alarmlisten, Benutzereingriffe oder spezifische Grenzwertverletzungen zu dokumentieren.

Vielseitige Messprüftechnik und Prüftechnik für Chemie-Anwendungen

  • Beispiel Labordatenerfassung und -überwachung: Zu den typischen Anforderungen von Reihenversuchen im Labor gehören neben der möglichst einfachen Eingabe von Rezepturen auch die Möglichkeit, diverse Peripheriegeräte wie Rührer, Laborwaagen bis hin zu Gasanalysatoren über vielfältige Schnittstellen anzusteuern.
     
  • Beispiel Laborautomatisierung: Für Kühlschränke und Brutschränke werden Messwerte wie Feuchte, Temperatur und Druck erfasst und in dynamischen Reports automatisiert ausgewertet. Die Alarmierungsfunktion der Expert Logger ist dabei an das Gebäudemonitoring und die Sicherheitsleittechnik angekoppelt. Bei der Auswertung von Alarmen ist ein direkter Zugriff auf historische Alarmdaten möglich, um beispielsweise die Vor- und Nachgeschichte der Alarme zu analysieren.

Vom Reinraummonitoring bis zur Datenerfassung von Produktionsanlagen

  • Beispiel Reinraummonitoring: Die Messtechnik überwacht die Daten von Partikelzählern, Temperatursensoren und Drucksensoren in den Reinraumpharmalaboren und steuert bei der Überschreitung von Grenzwerten Signalleuchten, Sirenen und Personalschleusen. Die Expert Datenlogger arbeiten auch beim Ausfall zentraler Server autark weiter, einschließlich der Messdatenerfassung, Schaltfunktionen und Steuerfunktionen.
     
  • Beispiel Prozessdatenerfassung: Die Messtechnik und Prüftechnikvon Delphin wird auch zur Überwachung von Produktionsanlagen gemäß FDA genutzt. Änderungen von Betriebsparametern oder Details der Chargenfertigung werden zuverlässig und manipulationssicher aufgezeichnet und archiviert. Mit der Software ProfiSignal oder ProfiSignal 20 erfolgt die Darstellung wichtiger Kennwerte in einem optisch ansprechenden Dashboard. Die Visualisierung kann sowohl auf dem Desktop, Notebook, Tablet oder Smartphone abgerufen werden.

Hard- und Software für Ihre mess- und prüftechnische Lösung

Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Loggito
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal Go
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Expert Logger
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal Basic
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiMessage D
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal Klicks
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Expert Vibro
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal 20 Go
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Expert Transient
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal 20 Basic
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiMessage
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Delphin Data Center
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Expert Key
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
LoggitoLab
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
LogMessage 5000
Loggito

Flexible skalier- und erweiterbare Lösung für die lückenlose Datenerfassung und Überwachung

Das Loggito-Gerät ist ein kompaktes Datenlogger-System, das für die Erfassung und Aufzeichnung von Messdaten entwickelt wurde. Es verfügt über eine Vielzahl von analogen und digitalen Eingängen, um verschiedene Sensoren und Signale anzuschließen. Das Gerät zeichnet die Daten mit hoher Genauigkeit auf und speichert sie auf einem internen Speicher oder externen Speichermedien wie SD-Karten.

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Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiSignal Go

Messwerterfassung und Analyse

Mit ProfiSignal Go stellen Sie Onlinedaten der Message- und Expert-Hardware in Diagrammform dar. Zahlreiche Analysefunktionen, wie Zoom, Cursor, verschiebbare Achsen, Merker, ASCII-Export und Rechenkanäle, ermöglichen die schnelle Messwertdarstellung und Nachbearbeitung.

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Expert Logger

Messwerte präzise erfassen, autark speichern, automatisch übertragen und auswerten

Das FPGA basierte Expert Logger-Gerät ist besonders leistungsfähig und ermöglicht die Verarbeitung von bis zu 46 analogen Eingangskanälen, sowohl bei niedrigen als auch bei hohen Abtastraten. Messwerte können präzise erfasst, autark gespeichert und automatisch per USB, LAN oder WLAN ins Internet oder zum PC übertragen und ausgewertet werden.

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ProfiSignal Basic

Bedienen und Beobachten

ProfiSignal Basic kombiniert die Funktionen von ProfiSignal Go mit Bedien- und Beobachtungselementen von Prozessvisualisierungen, z. B. Digital- und Analoganzeigen, Schaltern, Tastern und Signalleuchten. Mit Basic erstellen Sie einfache Visualisierungsschaubilder bis bin zu komplexen Visualisierungssystemen.

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ProfiMessage D

Modulares Messen, Überwachen und Automatisieren in einem Gerät

Das ProfiMessage D-Gerät ist ein hochmodernes Datenlogger-System, das speziell für die industrielle Datenerfassung und -analyse entwickelt wurde. Es bietet eine Vielzahl von Funktionen wie die Erfassung und Speicherung von Messdaten, die Überwachung von Prozessparametern und die Alarmierung bei Abweichungen.

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ProfiSignal Klicks

Automatisieren und Steuern

ProfiSignal Klicks ergänzt ProfiSignal Basic um Funktionen zur Prozessautomatisierung. Strukturschaubilder zur Abbildung des Prozesses sowie eine Scriptsprache (komplett mit der Maus bedienbar) ermöglichen auch dem Nichtinformatiker die Erstellung von komplexen Prüfstands- und Automatisierungsapplikationen mit automatischer Reportgenerierung.

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Expert Vibro

Modernste Prozessortechnologie und äußerste Genauigkeit zur Schwingungsmessung

Das Expert Vibro-Gerät ist ein leistungsstarkes Schwingungsanalysegerät, das speziell für die Überwachung und Analyse von Maschinen- und Anlagenzuständen entwickelt wurde. Es ermöglicht die Erfassung und Auswertung von Schwingungsdaten, um frühzeitig mögliche Probleme oder Verschleißerscheinungen zu erkennen.

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ProfiSignal 20 Go

Schnelle Projektierung und Analyse von Messdaten

Mit ProfiSignal 20 Go können Sie Ihre Messdaten in nur wenigen Schritten, sowohl online als auch offline, in verschiedenen Diagrammtypen visualisieren, überwachen, analysieren, als Messdatei archivieren oder direkt im passenden Dateiformat exportieren.

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Expert Transient

Intelligenter Datenrekorder zur synchronen Erfassung transienter und periodischer Vorgänge

Das Expert Transient-Gerät ermöglicht die Aufzeichnung und Auswertung von transienten Signalen über einen bestimmten Zeitraum und liefert wichtige Informationen für die Optimierung von Prozessen und Systemen. Das Gerät zeichnet sich durch seine hohe Genauigkeit, schnelle Abtastrate und einfache Bedienung aus.

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ProfiSignal 20 Basic

Visualisierung und Bedienung

Mit ProfiSignal 20 Basic können Sie anhand einer großen Palette von Bedien- und Beobachtungselementen individuelle Schaubilder erstellen. Sowohl kontinuierliche Prozesse (z. B. Betriebsdatenerfassung) als auch diskontinuierliche Messaufgaben (z. B. Versuchsmessungen) können ohne jeglichen Programmieraufwand visualisiert, bedient und überwacht werden. Die Erstellung der Bedien- und Beobachtungsschaubilder können Sie hierbei durch Zusammenstellen und Konfigurieren der vorgefertigten Elemente realisieren.

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ProfiMessage

Modulares System für den Einsatz als Mess-, Steuer- und Überwachungsgerät

Die ProfiMessage-Geräte sind ein modulares erweiterbares und leicht bedienbares System zur Messdatenerfassung, Überwachung und Automatisierung von Maschinen, Anlagen oder Prüfständen. Die Anwendungen von ProfiMessage liegen überall dort, wo Messwerte schnell, präzise und galvanisch getrennt erfasst, sowie intelligent vorverarbeitet oder überwacht werden müssen.

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Delphin Data Center

Zentrales Messdatenmanagement

Das Delphin Data Center ist die Lösung, die zur weltweiten messtechnischen Vernetzung und Steuerung von Anlagen, Maschinen und Prüfständen dient.

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Expert Key

PC-gestützte Messwerterfassung und Prüftechnik

Das Expert Key-Gerät ist ein Mess- und Steuergerät, das in verschiedenen Anwendungen eingesetzt werden kann. Es ermöglicht die Erfassung und Auswertung von Messdaten sowie die Steuerung von Prozessen. Das Gerät verfügt über verschiedene Schnittstellen und kann mit einer Vielzahl von Sensoren und Aktoren verbunden werden. Es wird häufig in der Automatisierungstechnik, im Maschinenbau und in der Forschung eingesetzt.

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LoggitoLab

Kompaktes und flexibles Messdatenlabor mit Präzisionsmesstechnik

Das LoggitoLab-Gerät eignet sich ideal für den Einsatz in Laborumgebungen, Forschungsprojekten, Qualitätskontrollen und anderen Anwendungen, bei denen eine präzise Datenerfassung und -analyse erforderlich ist. Es bietet eine zuverlässige und benutzerfreundliche Lösung für die Überwachung und Aufzeichnung von Messdaten.

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LogMessage 5000

Prüftechnik für potenzialbehaftete Messungen mit internen Datenspeicher

Das LogMessage-Gerät ist ein leistungsstarkes Datenlogger-System, das für die zuverlässige Erfassung und Aufzeichnung von Messdaten entwickelt wurde. Es bietet eine Vielzahl von analogen und digitalen Eingängen, um verschiedene Sensoren und Signale anzuschließen. Das Gerät zeichnet die Daten mit hoher Genauigkeit auf und speichert sie auf einem internen Speicher oder externen Speichermedien.

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