Datenintigrität durch manipulationssichere Messdatenbanken mit Audit-Trail
Die Zusatzfunktion Audit-Trail/FDA stellt für die Software ProfiSignal Basic oder Klicks Funktionen für die Validierung von Monitoring-Anwendungen gemäß den Richtlinien nach FDA 21 CFR Part 11 zur Verfügung.
ProfiSignal-Projekte werden durch das Benutzermanagement geschützt. Mit Username und Passwort-Eingabe können verschiedene Berechtigungsstufen zugeordnet werden. Diese reichen vom einfachen Beobachter über den Bediener bis zum Administrator. Selbstverständlich können jedem User auch einzelne Bedienfunktionen freigeschaltet oder gesperrt werden.
Der Audit-Trail loggt Benutzereingriffe in Abhängigkeit des Benutzermanagements, sowohl bei Konfigurationsänderungen der Hardware als auch bei Softwareänderungen und dem Betätigen von Bedienelementen auf dem PC. Bei Projekt-/Softwareänderungen wird das automatische Versionierungssystem aktiviert, so dass für die Validierung automatisch alle Dokumente zur Verfügung stehen.
Produkthighlights
- Benutzermanagement mit verschiedenen Berechtigungsstufen
- Integriertes Alarmmanagement mit rechteabhängiger Bereitstellung von Alarmlisten sowie Alarmquittierung
- Redundante manipulationssichere Messdatenarchivierung auf einem Messdatenserver und direkt in der Erfassungshardware
- Logging von Benutzereingriffen in Abhängigkeit des Benutzermanagements, sowohl bei Konfigurationsänderungen der Hardware als auch bei Softwareänderungen und dem Betätigen von Bedienelementen auf dem PC (Audit Trail)
- Regelmäßige automatische Reporterstellung zu erfassten Messdaten, aufgetretenen Alarmereignissen und durchgeführten Benutzereingriffen