Chemie und Pharma

Vorgaben für Dokumentationspflichten und Rückverfolgbarkeit

Automatisierte Messdatenerfassung und Messdatenüberwachung für Labor, Reinraum und Produktion

Produkte und Anwendungen in Chemie und Pharma werden zunehmend komplexer. Es kommt immer häufiger zu kurzfristigen Zusatzanforderungen und die Ergebnisse unterliegen einem großen Zeit- und Kostendruck.

Für den Aufbau und Test von Messsystemen bleibt wenig Spielraum. Die Erwartungen an vorkonfigurierte Messlösungen und Prüflösungen und die Nachfrage nach Komplettlösungen sind daher groß.

Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen. Auch die Messtechnik muss den strengen Vorgaben von FDA 21 CFR Part 11 (US) oder GAMP/GMP Annex 11 (EU) mit den detaillierten Nachweispflichten und Dokumentationspflichten, einschließlich einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit gerecht werden.

Die Trends in der industriellen Messtechnik und Prüftechnik

  • Komplexere Anwendungen erfordern eine Messtechnik und Prüftechnik, die einfacher und schneller zu konfigurieren ist. Komplettlösungen mit Hardware, Software, Engineering, Inbetriebnahme und Schulung aus einer Hand sowie eine kundenspezifische Anwendungsentwicklung werden wichtiger.
     
  • Die Anbindung an übergeordnete Systeme wie LIMS (Labor-Informations- und Management-System),demGebäudemonitoring, der Sicherheitsleittechnik oder die Ankopplung von Laborequipment unterschiedlichster Hersteller sind Teil der zunehmenden Vernetzung. Das erfordert neben Schnittstellen wie Modbus, Profibus oder zu SQL-Datenbanken auch die Unterstützung offener Standards wie OPC DA und UA.
     
  • Die zunehmenden Anforderungen erfordern eine manipulationssichere Erfassung der Messdaten mit einem eindeutigen Zeitstempel und Datenstempel sowie eine verschlüsselte und sichere Übertragung und Speicherung der Daten.

Chemie: einfache und praktisch handhabbare Messtechnik 

  • Die Messtechnik von Delphin passt sich den branchentypischen Anforderungen an: Anwendungen wie eine klassische Labordatenerfassung oder die Eingabe von Rezepturen für Reihenversuche können auch von Laboranten ohne tiefer gehende Kenntnisse der Messtechnik und Prüftechnik umgesetzt werden.
     
  • Die Systeme können kundenspezifisch angepasst werden und verfügen beispielsweise über 4mm-Laborbuchsen. Zudem  entsprechen die Systeme den erhöhten Anforderungen an die Dokumentation der Daten.

Pharma: IQ-, OQ-, DQ-Qualifizierungsdokumentation und individuelles Reporting  

  • Die hohen Anforderungen werden bei Delphin durch drei Leistungselemente sichergestellt: Ein Audit-Trail sorgt für die zeitgestempelte elektronische Aufzeichnung aller Eingriffe, das Benutzermanagement ermöglicht eine mehrstufige Autorisierung und Absicherung und das Alarmmanagement überwacht den Betrieb anhand hinterlegter Sicherheitsrichtlinien. Validierungsprozesse gemäß IQ-, OQ-, DQ-Qualifizierungsdokumentation wurden bereits bei vielen Pharmaanwendern begleitet.
     
  • Eine Besonderheit ist die umfangreiche Reporting-Funktionalität der Software ProfiSignal für individualisierbare Berichte, um sowohl Messdaten, Alarmlisten, Benutzereingriffe oder spezifische Grenzwertverletzungen zu dokumentieren.

Vielseitige Messprüftechnik und Prüftechnik für Chemie-Anwendungen

  • Beispiel Labordatenerfassung und -überwachung: Zu den typischen Anforderungen von Reihenversuchen im Labor gehören neben der möglichst einfachen Eingabe von Rezepturen auch die Möglichkeit, diverse Peripheriegeräte wie Rührer, Laborwaagen bis hin zu Gasanalysatoren über vielfältige Schnittstellen anzusteuern.
     
  • Beispiel Laborautomatisierung: Für Kühlschränke und Brutschränke werden Messwerte wie Feuchte, Temperatur und Druck erfasst und in dynamischen Reports automatisiert ausgewertet. Die Alarmierungsfunktion der Expert Logger ist dabei an das Gebäudemonitoring und die Sicherheitsleittechnik angekoppelt. Bei der Auswertung von Alarmen ist ein direkter Zugriff auf historische Alarmdaten möglich, um beispielsweise die Vor- und Nachgeschichte der Alarme zu analysieren.

Vom Reinraummonitoring bis zur Datenerfassung von Produktionsanlagen

  • Beispiel Reinraummonitoring: Die Messtechnik überwacht die Daten von Partikelzählern, Temperatursensoren und Drucksensoren in den Reinraumpharmalaboren und steuert bei der Überschreitung von Grenzwerten Signalleuchten, Sirenen und Personalschleusen. Die Expert Datenlogger arbeiten auch beim Ausfall zentraler Server autark weiter, einschließlich der Messdatenerfassung, Schaltfunktionen und Steuerfunktionen.
     
  • Beispiel Prozessdatenerfassung: Die Messtechnik und Prüftechnikvon Delphin wird auch zur Überwachung von Produktionsanlagen gemäß FDA genutzt. Änderungen von Betriebsparametern oder Details der Chargenfertigung werden zuverlässig und manipulationssicher aufgezeichnet und archiviert. Mit der Software ProfiSignal oder ProfiSignal 20 erfolgt die Darstellung wichtiger Kennwerte in einem optisch ansprechenden Dashboard. Die Visualisierung kann sowohl auf dem Desktop, Notebook, Tablet oder Smartphone abgerufen werden.

Hard- und Software für Ihre mess- und prüftechnische Lösung

Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
ProfiMessage D
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Expert Vibro
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
LogMessage 5000
Aufbau und Test von Messsystemen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit.
Loggito
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LoggitoLab
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Expert Logger
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Expert Key
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ProfiMessage
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Expert Transient
ProfiMessage D

ProfiMessage D – Automatisierung, Messwerterfassung und Monitoring

Mit dem ProfiMessage D-Gerät können Sie ab sofort eine optionale PROFINET-Schnittstelle nutzen und über den OPC UA Server/Client mit Fremdsystemen kommunizieren. Über ein Display ist es möglich, wichtige Konfigurationsdaten und Messwerte abzulesen. Markenzeichen sind die universell einsetzbaren Sensoreingänge, eine hohe Datensicherheit und die vielfältigen Schnittstellen.

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Expert Vibro

Expert Vibro – das Schwingungsmessgerät mit modernster Prozesstechnologie

Mit dem Expert Vibro steht Ihnen ein Schwingungsmessgerät zur Erfassung von transienten Signalen und Schwingungen / Vibrationen zur Verfügung. Modernste Prozessortechnologie auf Basis leistungsfähiger FPGA-Prozessoren ermöglicht auf kleinstem Raum 4, 8, 12 oder 16 synchrone Messkanäle mit hohen Abtastraten. 24 Bit-A/D-Wandler garantieren äußerste Genauigkeit. Die FFT-Berechnung erfolgt bereits im Gerät. Durch die Datenlogger und SPS Funktion kommt das Schwingungsmessgerät bereits nahezu überall auf der Welt zum Einsatz.

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LogMessage 5000

LogMessage 5000 – Galvanische Trennung auf höchstem Niveau

Die LogMessage 5000-Geräte sind speziell für den Einsatz als universelle Datenlogger entwickelt worden. Mit der ProfiSignal 20 Go-Software können Sie ohne Umwege sofort messen und analysieren.

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Loggito

Loggito – kleinster Datenlogger für die dezentrale Messwerterfassung

Mit der Loggito-Serie von Delphin setzen Sie auf eine flexible skalier- und erweiterbare Lösung für die lückenlose Datenerfassung und Überwachung verteilter Messstellen. Die kompakten Geräte eignen sich für den preisgünstigen Aufbau dezentraler Messnetze in industriellen Umfeldern, für niedrigkanalige Messaufgaben in Laboren oder für die Prozessanalyse mit flexiblen Kanalzahlen. Durch ein innovatives Erweiterungs- und Vernetzungskonzept wächst unser Loggito-System problemlos mit Ihren Anforderungen mit.

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LoggitoLab

LoggitoLab – Datenlogger und Messdatenerfassung für Labor und Test

LoggitoLab bietet Präzisionsmesstechnik sowohl für die besonders effiziente Arbeit im Labor als auch für spontane und häufig wechselnde Messaufgaben an Maschinen und Anlagen.

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Expert Logger

Expert Logger – Autarker Datenlogger mit intuitiver Bedienung

Das FPGA basierte Expert Logger-Gerät ist besonders leistungsfähig und ermöglicht die Verarbeitung von bis zu 46 analogen Eingangskanälen, sowohl bei niedrigen als auch bei hohen Abtastraten. Messwerte können präzise erfasst, autark gespeichert und automatisch per USB, LAN, WLAN oder LTE ins Internet oder zum PC übertragen und ausgewertet werden.

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Expert Key

Expert Key – PC-gestützten Messwerterfassung und Prüftechnik

Die Expert Key-Geräte sind speziell für den Einsatz in der PC-gestützten Messwerterfassung und Prüftechnik entwickelt worden. Mit der ProfiSignal 20 Go-Messsoftware können Sie ohne Umwege sofort starten und Messwerte erfassen.

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ProfiMessage

ProfiMessage – Modulare Mess-, Steuer- und Überwachungsgeräte

Die ProfiMessage-Geräte sind speziell für den Einsatz als modulare Mess-, Steuer- und Überwachungsgeräte entwickelt worden. Über ein Master-/Slave-Gerätekonzept und verschiedene I/O-Module wird ProfiMessage an die jeweilige Anwendung angepasst. Somit können vielkanalige Anwendungen problemlos realisiert werden.

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Expert Transient

Expert Transient – Datenrekorder für synchrone Datenerfassung

Expert Transient ist ein intelligenter Transientenrekorder zur synchronen Erfassung transienter und periodischer Vorgänge. Die Messwerte können getriggert oder über lange Zeiträume permanent aufgezeichnet werden. Der Transientenrekorder ist durch die integrierte FPGA-Technologie sehr leistungsstark.

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